抗生素瓶用铝塑组合盖的耐灭菌及涂层牢固度是如何检测的

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【摘要】:
 泰安友力包装制品有限公司,是一家专业生产药用玻璃瓶、医用瓶盖的企业,拥有标准化实验室、微生物检测室,实验器材配备齐全,有全自动数显灭菌锅、手提式高压蒸汽灭菌器、瓶盖扭力仪、真空负压密封性测试仪、数显应力仪、瓶盖开启力测试仪、悬浮粒子测试仪、高精度尘埃粒子计数器、浮游空气尘菌采样器、恒温生化培养箱等,公司产品的理化性能检测项目均可自检,满足产品质量符合国家药包材标准规定及客户的要求。

抗生素瓶用铝塑组合盖的耐灭菌及涂层牢固度是如何检测的

 

      根据《国家药包材标准 》中的抗生素瓶用铝塑组合盖YBB00372003-2015检测项目规定,耐灭菌及涂层牢固度检测方法如下:

 

【耐灭菌】  取瓶盖适量,盖在相适宜的装有标示容量水的瓶上(加胶塞),用封盖装置封盖,封盖后蒸汽灭菌器中,121℃±2℃保持30分钟,包含130℃±2℃保持5分钟。瓶盖经灭菌后塑料件能经受130℃的蒸汽灭菌温度,无变形变色,铝件表面不应有任何明显变化。瓶盖应不出现断裂和异常变形。

 

【涂层牢固度】 取瓶盖适量(外表面有涂层),经121℃±2℃30分钟,包含130℃±2℃5分钟蒸汽灭菌后,去除塑料件,用浸有80%(V/V)乙醇溶液的脱脂棉擦拭表面30秒,再用浸有70%(V/V)异丙醇溶液的脱脂棉擦拭表面30秒,涂层应无任何磨损。

 

 

    泰安友力包装制品有限公司,是一家专业生产药用玻璃瓶、医用瓶盖的企业,拥有标准化实验室、微生物检测室,实验器材配备齐全,有全自动数显灭菌锅、手提式高压蒸汽灭菌器、瓶盖扭力仪、真空负压密封性测试仪、数显应力仪、瓶盖开启力测试仪、悬浮粒子测试仪、高精度尘埃粒子计数器、浮游空气尘菌采样器、恒温生化培养箱等,公司产品的理化性能检测项目均可自检,满足产品质量符合国家药包材标准规定及客户的要求。