药用玻璃瓶缺陷分类(一)

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【摘要】:
药用玻璃瓶缺陷分类

 

按照缺陷类型分类:包括外观缺陷、尺寸缺陷、理化问题

按照严重程度分类:微小缺陷、主要缺陷、关键缺陷

(1)微小缺陷:缺陷不影响产品质量货工序能力

(2)缺陷导致关键的损害

(3)缺陷导致容器不完整及污染风险

 

药用玻璃瓶陷分析-熔化外观缺陷

定义:在玻璃熔化过程中产生的外观缺陷,包括结石、节瘤、条纹、气线

 

缺陷名称

缺陷图片

影响

缺陷类别

结石

1、外观质量

2、裂纹风险

主要

节瘤

外观质量

微小

条纹

外观质量

微小

气线

1、闭口气线。外观质量

2、开口气线,漏液风险

闭口:微小

开口:主要

 

 

药用玻璃瓶缺陷分析-尺寸缺陷

 

缺陷描述

可能对过程货药品质量的影响

缺陷类别

口外经超标

压盖质量、密封性不好

主要

口内径超标

跳塞、密封性不好

主要

口边厚超标

铝盖包不住,铝盖下边缘褶皱

主要

瓶身外径产品

走瓶不顺畅,液面高度一致性

主要

瓶颈高度超矮

洗瓶工序夹钳调整空间小,导致碰伤瓶口边或肩

主要

其他尺寸超标

对药品质量影响微小

微小