药用玻璃瓶缺陷分类（二）
按照缺陷类型分类：包括外观缺陷、尺寸缺陷、理化问题
按照严重程度分类：微小缺陷、主要缺陷、关键缺陷
（1）微小缺陷：缺陷不影响产品质量货工序能力
（2）缺陷导致关键的损害
（3）缺陷导致容器不完整及污染风险
◆ 药用玻璃瓶缺陷分析-成型外观缺陷
定义：在管制瓶成型或后加工过程中造成的外观缺陷。
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缺陷名称 |
缺陷图片 |
缺陷描述 |
影响 |
缺陷类别 |
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炸/裂纹 |
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裂缝深入玻璃内壁货穿透玻璃内壁 |
1、密封性 2、变质风险 |
主要 |
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微小 |
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划伤 |
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出现在瓶身表面，没有贯穿瓶壁，功能未受损 |
外观质量 |
微小 |
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褶皱 |
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在瓶口、瓶肩部位，表面上有玻璃凹痕或凸起 |
外观质量 |
微小 |
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麻点 |
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小瓶瓶口外壁、瓶颈、瓶肩密集的细小透明玻璃颗粒 |
外观质量 |
微小 |
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成型不良 |
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瓶口、瓶肩、瓶颈、瓶身、瓶底等部位，在加工过程中成型不完整或畸形 |
无法使用 |
关键 |
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无法使用 |
关键 |
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无法使用 |
关键 |
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密封不良 |
关键 |
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气泡 |
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在瓶底成型过程中形成的单个或多个气体包含物，通常呈球形 |
外观质量 |
微小 |
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在瓶口成型过程中形成的单个或多个气体包含物，通常呈球形 |
外观质量 |
微小 |
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粘附 |
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容器外表面有粘附的不可清洗的玻璃颗粒或碎片 |
外观质量 |
主要 |
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容器内表面有粘附的不可清洗的玻璃颗粒或碎片 |
可能侵蚀掉到药液里 |
主要 |
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玻块/玻屑 |
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在容器内部发现的玻璃碎块 |
可移除 |
主要 |
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在容器内部发现的细微玻璃颗粒 |
可清洗掉，但可能剔除不彻底，造成可见异物 |
主要 |
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黑点 |
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黑色或棕色，呈点状或块状；主要夹杂在口部及粘附在瓶颈、瓶身、瓶底外表面 |
外观质量 |
主要 |
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外观质量 |
微小 |
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撞击白点 |
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由于撞击或玻璃与玻璃之间挤压而造成，成点状，不投入玻璃内壁 |
外观质量 |
微小 |
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口表面不平 |
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口平面有凹线、坑、双层、波浪等 |
密封性 |
关键 |
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磨砂口 |
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瓶口、瓶颈不通透，发白、无光泽，如玻璃打磨过 |
外观质量 |
微小 |
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底不平 |
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倒瓶 |
倒瓶 |
主要 |
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缺料 |
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口部成型过程中造成任意尺寸的缺失 |
密封性 |
关键 |
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破损 |
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安瓿（小毁口） |
可熔封掉，影响较小 |
微小 |
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小瓶毁口 |
密封性 |
关键 |
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污染 |
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容器表面上的外来物质，在容器内部或外部，可以去除或不可去除 |
内部可去除 |
主要 |
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外部可去除：影响微小 |
微小 |
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外部不可去除：外观质量 |
主要 |
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底部疙瘩凸起 |
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在瓶底部中心处有明显的圆形凸起 |
站立不稳 |
主要 |
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底部拖尾 |
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瓶底边部凸起如尾巴装料丝 |
外观 |
微小 |
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底部黄圈 |
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瓶底中心部位的棕色、圈状现在 |
外观质量 |
微小 |
