药用玻璃瓶缺陷分类(二)

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【摘要】:
药用玻璃瓶缺陷分类小知识

 

按照缺陷类型分类:包括外观缺陷、尺寸缺陷、理化问题

按照严重程度分类:微小缺陷、主要缺陷、关键缺陷

(1)微小缺陷:缺陷不影响产品质量货工序能力

(2)缺陷导致关键的损害

(3)缺陷导致容器不完整及污染风险

药用玻璃瓶缺陷分析-成型外观缺陷

定义:在管制瓶成型或后加工过程中造成的外观缺陷。

 

缺陷名称

缺陷图片

缺陷描述

影响

缺陷类别

/裂纹

裂缝深入玻璃内壁货穿透玻璃内壁

1、密封性

2、变质风险

主要

微小

划伤

出现在瓶身表面,没有贯穿瓶壁,功能未受损

外观质量

微小

褶皱

在瓶口、瓶肩部位,表面上有玻璃凹痕或凸起

外观质量

微小

麻点

小瓶瓶口外壁、瓶颈、瓶肩密集的细小透明玻璃颗粒

外观质量

微小

成型不良

瓶口、瓶肩、瓶颈、瓶身、瓶底等部位,在加工过程中成型不完整或畸形

无法使用

关键

无法使用

关键

无法使用

关键

密封不良

关键

气泡

在瓶底成型过程中形成的单个或多个气体包含物,通常呈球形

外观质量

微小

在瓶口成型过程中形成的单个或多个气体包含物,通常呈球形

外观质量

微小

粘附

容器外表面有粘附的不可清洗的玻璃颗粒或碎片

外观质量

主要

容器内表面有粘附的不可清洗的玻璃颗粒或碎片

可能侵蚀掉到药液里

主要

玻块/玻屑

在容器内部发现的玻璃碎块

可移除

主要

在容器内部发现的细微玻璃颗粒

可清洗掉,但可能剔除不彻底,造成可见异物

主要

黑点

黑色或棕色,呈点状或块状;主要夹杂在口部及粘附在瓶颈、瓶身、瓶底外表面

外观质量

主要

外观质量

微小

撞击白点

由于撞击或玻璃与玻璃之间挤压而造成,成点状,不投入玻璃内壁

外观质量

微小

口表面不平

口平面有凹线、坑、双层、波浪等

密封性

关键

磨砂口

瓶口、瓶颈不通透,发白、无光泽,如玻璃打磨过

外观质量

微小

底不平

倒瓶

倒瓶

主要

缺料

口部成型过程中造成任意尺寸的缺失

密封性

关键

破损

安瓿(小毁口)

可熔封掉,影响较小

微小

小瓶毁口

密封性

关键

污染

容器表面上的外来物质,在容器内部或外部,可以去除或不可去除

内部可去除

主要

外部可去除:影响微小

微小

外部不可去除:外观质量

主要

底部疙瘩凸起

在瓶底部中心处有明显的圆形凸起

站立不稳

主要

底部拖尾

瓶底边部凸起如尾巴装料丝

外观

微小

底部黄圈

瓶底中心部位的棕色、圈状现在

外观质量

微小