药用玻璃瓶缺陷分类（二）
按照缺陷类型分类：包括外观缺陷、尺寸缺陷 、理化问题
按照严重程度分类：微小缺陷 、主要缺陷 、关键缺陷
（1） 微小缺陷 ： 缺陷不影响产品质量货工序能力
（2） 缺陷导致关键的损害
（3） 缺陷导致容器不完整及污染风险
◆ 药用玻璃瓶缺陷分析 - 成型外观缺陷
定义： 在管制瓶成型或后加工过程中造成的外观缺陷 。
|
缺陷名称 |
缺陷图片 |
缺陷描述 |
影响 |
缺陷类别 |
|
炸/裂纹 |
|
裂缝深入玻璃内壁货穿透玻璃内壁 |
1、密封性 2、变质风险 |
主要 |
|
|
微小 |
|||
|
划伤 |
|
出现在瓶身表面，没有贯穿瓶壁，功能未受损 |
外观质量 |
微小 |
|
褶皱 |
|
在瓶口、瓶肩部位，表面上有玻璃凹痕或凸起 |
外观质量 |
微小 |
|
麻点 |
|
小瓶瓶口外壁、瓶颈、瓶肩密集的细小透明玻璃颗粒 |
外观质量 |
微小 |
|
成型不良 |
|
瓶口、瓶肩、瓶颈、瓶身、瓶底等部位，在加工过程中成型不完整或畸形 |
无法使用 |
关键 |
|
|
无法使用 |
关键 |
||
|
|
无法使用 |
关键 |
||
|
|
密封不良 |
关键 |
||
|
气泡 |
|
在瓶底成型过程中形成的单个或多个气体包含物，通常呈球形 |
外观质量 |
微小 |
|
|
在瓶口成型过程中形成的单个或多个气体包含物，通常呈球形 |
外观质量 |
微小 |
|
|
粘附 |
|
容器外表面有粘附的不可清洗的玻璃颗粒或碎片 |
外观质量 |
主要 |
|
|
容器内表面有粘附的不可清洗的玻璃颗粒或碎片 |
可能侵蚀掉到药液里 |
主要 |
|
|
玻块/玻屑 |
|
在容器内部发现的玻璃碎块 |
可移除 |
主要 |
|
|
在容器内部发现的细微玻璃颗粒 |
可清洗掉，但可能剔除不彻底，造成可见异物 |
主要 |
|
|
黑点 |
|
黑色或棕色，呈点状或块状；主要夹杂在口部及粘附在瓶颈、瓶身、瓶底外表面 |
外观质量 |
主要 |
|
|
外观质量 |
微小 |
||
|
撞击白点 |
|
由于撞击或玻璃与玻璃之间挤压而造成，成点状，不投入玻璃内壁 |
外观质量 |
微小 |
|
口表面不平 |
|
口平面有凹线、坑、双层、波浪等 |
密封性 |
关键 |
|
磨砂口 |
|
瓶口、瓶颈不通透，发白、无光泽，如玻璃打磨过 |
外观质量 |
微小 |
|
底不平 |
|
倒瓶 |
倒瓶 |
主要 |
|
缺料 |
|
口部成型过程中造成任意尺寸的缺失 |
密封性 |
关键 |
|
破损 |
|
安瓿（小毁口） |
可熔封掉，影响较小 |
微小 |
|
|
小瓶毁口 |
密封性 |
关键 |
|
|
污染 |
|
容器表面上的外来物质，在容器内部或外部，可以去除或不可去除 |
内部可去除 |
主要 |
|
|
外部可去除：影响微小 |
微小 |
||
|
|
外部不可去除：外观质量 |
主要 |
||
|
底部疙瘩凸起 |
|
在瓶底部中心处有明显的圆形凸起 |
站立不稳 |
主要 |
|
底部拖尾 |
|
瓶底边部凸起如尾巴装料丝 |
外观 |
微小 |
|
底部黄圈 |
|
瓶底中心部位的棕色 、圈状现在 |
外观质量 |
微小 |
