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管制玻璃瓶的化学性能保证措施

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管制玻璃瓶的化学性能保证措施   管制玻璃瓶是世界各国医药领域小剂量(2ml~30ml)药物主要采用的内包装容器。管制玻璃瓶由玻璃管经过火焰加工制作而成,主要生产流程有烧口、烧底、退火,检验,包装等。   在医药领域,管制玻璃瓶的化学性能是检验玻璃瓶质量水平的重要因素。管制玻璃瓶的化学性能有颗粒耐水性、内表面耐水性、耐酸性、耐碱性。这些化学性能指标的具体要求可以查阅中国的标准文件《YBB00292

管制玻璃瓶的化学性能保证措施

 

      管制玻璃瓶是世界各国医药领域小剂量( 2ml~30ml )药物主要采用的内包装容器 。管制玻璃瓶由玻璃管经过火焰加工制作而成,主要生产流程有烧口、烧底、退火,检验,包装等 。


      在医药领域,管制玻璃瓶的化学性能是检验玻璃瓶质量水平的重要因素 。管制玻璃瓶的化学性能有颗粒耐水性、内表面耐水性、耐酸性、耐碱性。这些化学性能指标的具体要求可以查阅中国的标准文件《YBB00292005-2-2015》或者ISO国际标准组织的《ISO8362-1》。

      泰安友力包装制品有限公司一直在不断的研究、提高管制玻璃瓶的各项化学性能 。目前主要通过以下几项措施来保证:

      一、玻璃管的选择

      玻璃管本身的化学性能直接决定了管制玻璃瓶的化学性能。医用玻璃管的材质分为:钠钙玻璃管、低硼硅玻璃管、中硼硅玻璃管、高硼硅玻璃管。这些玻璃管是根据玻璃管的重要制造成分三氧化二硼(B2O3)的含量高低而分类的,三氧化二硼的含量高低决定了玻璃管的化学性能。在一定范围内,三氧化二硼的含量越高,玻璃管的化学性能越好 。但三氧化二硼的含量达到一定的数值后(11.5%左右),玻璃管的化学性能反而下降。
      钠钙玻璃管的三氧化二硼含量,一般在4%以下,化学性能是所有医用玻璃管中最差的。
      低硼硅玻璃管的三氧化二硼含量,一般在5%~7%之间,化学性能方面比钠钙玻璃管好。
      中硼硅玻璃管的三氧化二硼含量,一般在8%~11%之间,化学性能方面是最好的。
      高硼硅玻璃管的三氧化二硼含量,一般在12%~14%之间,化学性能方面比中硼硅玻璃管要差一些。
      对管制玻璃瓶的化学性能要求很高的情况(应用于高风险类药物,高要求的化学试剂等),中硼硅玻璃管是最佳选择,能够满足各个国家的药典对玻璃容器的要求。
      对管制玻璃瓶的化学性能有要求,但应用于非高风险类药物,同时能够满足对应的药典要求的情况下,可以选择低硼硅玻璃管。

      二、生产工艺的控制

      在相同的玻璃管条件下,管制玻璃瓶的生产工艺控制,是保证和提高管制玻璃瓶化学性能的主要因素。生产工艺的不同决定了管制玻璃瓶的具体化学性能指标。
管制玻璃瓶在烧制过程中,瓶底和瓶口部位的玻璃温度超过700摄氏度(医用玻璃的软化温度临界值),在此高温下,玻璃表面析出碱性物质,这些碱性物质活性强,降低了玻璃瓶的化学稳定性。为了减少碱性物质的析出,泰安友力包装制品有限公司努力控制以下几个工艺细节:

      1、控制管制玻璃瓶的成型温度和时间
      对玻璃管进行烧制时,必须让玻璃变软才能制作瓶口和瓶底,温度过低不能成型,温度过高则会析出更多的碱性物质。量化、控制玻璃管的软化温度和时间,保持较低的温度和较短的时间让管制玻璃瓶成型,才能保证玻璃表面析出较少的碱性物质。

      2、退火前减少碱性物质
      管制玻璃瓶的生产过程中,难免导致玻璃表面析出碱性物质,这些碱性物质在玻璃瓶高温退火(520摄氏度到600摄氏度之间)后会固定在玻璃表面,难以再清除。所以在玻璃瓶退火之前清理部分碱性物质能够提高玻璃瓶的化学稳定性。

      3、严格控制退火温度及时间
      管制玻璃瓶在退火过程中,退火的温度、升温的时间、保温的时间、降温的时间都会影响玻璃的表面结构及表面析出物。
泰安友力包装制品有限公司总结多年来的生产经验,量化各种数据,把玻璃瓶的退火过程控制在合理的温度和合理的时间范围内,从而最大化的保证了管制玻璃瓶的化学稳定性。

 

      技术的改进和完善是无止境的,泰安友力包装制品有限公司专注于管制玻璃瓶的生产和研发,专注于提高管制玻璃瓶的化学稳定性,努力为客户提供优质的管制玻璃瓶。