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中硼硅玻璃瓶属于新型药品包装材料

中硼硅玻璃瓶属于新型药品包装材料

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【摘要】:
中硼硅玻璃瓶属于新型药品包装材料。中硼硅是公认的良好的药品包装材料,具有稳定的化学性能、耐水性、耐酸性、较强的耐冷热冲击性和较高的机械强度。药品包装材料是指与药品直接接触的包装材料和容器,是药品的组成部分,伴随着药品生产、流通和使用的全过程。

中硼硅玻璃瓶属于新型药品包装材料。中硼硅是公认的良好的药品包装材料,具有稳定的化学性能、耐水性、耐酸性、较强的耐冷热冲击性和较高的机械强度。药品包装材料是指与药品直接接触的包装材料和容器,是药品的组成部分,伴随着药品生产、流通和使用的全过程。包装材料因其与药物的直接接触,在保证药物质量和保证人类用药安全方面发挥着重要作用。包装材料作为药品的组成部分,与医药行业的发展密切相关。

中硼硅玻璃瓶 

药用玻璃化学稳定性直接影响药品的质量,主要用于注射剂等产品的包装。医用玻璃按化学成分和产品性能分为低硼硅玻璃、中硼硅玻璃瓶、高硼硅玻璃和钠钙玻璃,其中中硼硅玻璃瓶成为注塑玻璃包装材料的“新宠”因其优异的特性。医用玻璃的化学稳定性是指玻璃抵抗气体或水、酸、碱、其他化学试剂和药物溶液的侵蚀和破坏的能力。长期以来,我国的注塑包装主要采用低硼硅玻璃容器。但在低耐水性等级的低硼硅玻璃容器中灌装酸碱药液,容易导致有效期内出现脱皮、白斑等可见异物的检测项目不合格,尤其是pH值为酸碱或对pH值变化敏感的疫苗、生物制剂、水针制剂、血液制品等。   

据业内专家介绍,中硼硅玻璃瓶与国内注塑企业常用的玻璃材料相比,具有明显的优势:一是膨胀系数小,抗极寒、极热能力强,更适合冻干产品;二是加工过程中不易开裂,机械强度高,抗冲击性强;三是化学稳定性好,耐酸、耐碱、耐水性能高,能保证药物尤其是水制剂的有效期,减少和避免白点、脱皮、可见异物的发生。事实上,美国、日本和许多欧洲国家已经在注射生产中采用了中硼硅玻璃瓶。甚至俄罗斯和印度也在积极推广中硼硅玻璃瓶,淘汰低硼硅酸盐和钠钙玻璃。国内已有部分企业生产了中硼硅玻璃瓶,但由于价格高、工序复杂、时间长、制药企业更换包装耗费精力太多,在生产实践中并未得到广泛应用。但国家已经开始重视,中国药品包装协会也一直致力于推广中硼硅玻璃瓶的使用。相信通过各方努力,中硼硅玻璃瓶将得到广泛应用。   

随着现代科学技术的快速发展,新的包装材料无疑会越来越多,包装材料对药物的保护作用也会增加。同时可以更好的解决包装材料与药品的相容性,对药品质量的提高有很大的帮助。