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无菌玻璃瓶是如何生产的

无菌玻璃瓶是如何生产的

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【摘要】:
无菌玻璃瓶的操作方式,无菌玻璃瓶从根本上避免操作员和物品的直接接触,因此无菌检查时样品和辅助设施可以防止污染。内部是无菌环境,只能通过隔离器内部或特殊的快速传输仓库传输物品。

EB-j6AzPTTWXUpc6bDYQsQ.png无菌玻璃瓶是如何生产的

无菌玻璃瓶从根本上避免操作员和物品的直接接触,因此无菌检查时样品和辅助设施可以防止污染。内部是无菌环境,只能通过隔离器内部或特殊的快速传输仓库传输物品。

无菌玻璃瓶是如何生产的

1、首先,准备所有需要放置无菌玻璃瓶的供应品、培养基、缓冲液、过滤罐及相关工具。根据验证加载方法,插入隔离器。一般过滤器罐挂在隔离器的环上,放在实验品、培养基、缓冲液之间有间隙的架子上,不能粘在材料之间,可以避免灭菌死角。加载后关闭隔离器门,检查隔离器门是否关闭,隔离器是否显示警报。使用眼睛或手套泄漏器检查隔离器的手套完整性。

2、根据验证的灭菌参数运行无菌玻璃瓶的灭菌循环。根据舱体大小、装载情况及房间环境的不同,灭菌器时间为1.5~2.5小时。循环结束后,确认过氧化氢留在盒子里的浓度,或读取在线过氧化氢低浓度探针的读数。

3、根据灭菌后的操作习惯,重新调整无菌玻璃瓶的材料。可以得到戴隔离器手套所需的东西。

4、使用无菌玻璃瓶时,为了监测环境,一般隔离器内部集成了在线粒子计数器和浮游生物采样装置。另外,要在隔离器的工作平面上放置沉降菌的培养皿。对手套手指、手掌、器械、包装等表面进行表面微生物取样,测试完成后传递培养。

5、根据药典方法进行无菌检查,测试完成后,建议对手套的手指、手掌部分的表面进行微生物采样。

6、传输培养罐和清洁场,每天测试一次,可以直接打开隔离器门,取出培养罐。如果是连续放置的话,可以通过窗户或其他无菌转移方式传递培养罐。使用后,对原型包装、培养基、缓冲液包装等,可以打开隔离器门或从传达窗口中清除。

7、使用无菌玻璃瓶后需要清洁,一般要用酒精或异丙醇等擦拭隔离器内部。妻子原则是从上到下,从后到前的顺序。擦拭时,隔离器体积大,可以使用可用的清洁工具清洁隔离器内部。

8、对于连续放置的无菌检查,无菌玻璃瓶的主箱门不会打开,而是通过箱或其他箱将去除菌的材料传送到主箱。在这种应用中,要进一步加强对隔离器内部微生物的检查。