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药用玻璃容器的分类

药用玻璃容器的分类

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【摘要】:
药用玻璃容器按照材质、性能、成型工艺、成型后表面处理、形制等进行分类。

药用玻璃容器的分类

 

药用玻璃容器按照材质、性能、成型工艺、成型后表面处理、形制等进行分类。

 

1按材质分类  

    按照玻璃材质,药用玻璃可以分为石英玻璃、硼硅玻璃、铝硅玻璃、钠钙硅玻璃四类。每类玻璃的化学组成并不恒定,可在一定范围内波动,同类型玻璃化学组成允许有差异,各类玻璃材质的化学组成及主要性能见表1

1药用玻璃材质分类表及性能表

 

化学组成及性能

玻璃类型

石英玻璃

硼硅玻璃

铝硅玻璃d

钠钙硅玻璃

SiO2/%

>99

271 〜81

272 〜75

270

B2O3/%a

≥5

<5

Al2O3/%

22〜7

29 〜12

20〜4

碱金属氧化物

(Na2O + K2O)/%

24 〜12

210〜13

212 〜16

碱土金属氧化物

(CaO、MgO、BaO)/%

0〜5

0〜5

212

平均线热膨胀系数

X10-6/K-1

(20〜300 b

<1

3.2 7.5

6.0 7.0

7.6〜9.0

121颗粒耐水性c

1

1 级

2级

a参照《中国药典》(四部,2020版)4009 三氧化二硼测定法。

b参照YBB00202002-2015。

c参照《中国药典》(四部,2020版)4001 121℃玻璃颗粒耐水性测定法。

d可经表面强化处理后使用。

 

2性能分类

2.1按玻璃容器内表面耐水性分类

    药用玻璃容器按照内表面耐水性可分为Ⅰ类玻璃、类玻璃、Ⅲ类玻璃。分类表见2。

表2  药用玻璃容器内表面耐水性分类

 

玻璃类型

内表面耐水性a

类玻璃

具有高耐水性

类玻璃

经过中性化处理达到高耐水性

类玻璃

未经过中性化处理,具有中等耐水性

a具体参数值可参照《中国药典》(四部,2020年版)4006内表面耐水性测定法。

2.2  按遮光性分类

    药用玻璃容器分为无色和有色两种。有色玻璃具有遮光性能,如棕色玻璃等。

 

3按成型工艺分类

    按照成型工艺的不同,药用玻璃容器分为管制瓶和模制瓶。

管制药用玻璃容器有管制注射剂瓶(西林瓶)、安瓿、笔式注射器套筒(卡式瓶)、预灌封注射器针管、管制口服液瓶、管制药瓶等。

模制的药用玻璃容器有输液瓶、注射剂瓶(西林瓶)及药瓶等。

 

4按成型后表面处理分类

   为改善某些性能对成型后的药用玻璃容器进行表面处理,可分为中性化、硅化、二氧化硅镀膜、化学强化、冷端涂层和热端涂层等处理。

 

5按形制分类

    药用玻璃容器按形制分为安瓿、注射剂瓶(西林瓶)、输液瓶、预灌封注射器、笔式注射器用玻璃套筒(卡式瓶)、管制口服液瓶、玻璃药瓶等。