药用玻璃瓶缺陷分类(一)
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【摘要】:
按照缺陷类型分类 :包括外观缺陷、尺寸缺陷、理化问题
按照严重程度分类 :微小缺陷 、主要缺陷 、关键缺陷
(1)微小缺陷 :缺陷不影响产品质量货工序能力
(2)缺陷导致关键的损害
(3)缺陷导致容器不完整及污染风险
◆药用玻璃瓶缺陷分析-熔化外观缺陷
定义:在玻璃熔化过程中产生的外观缺陷 ,包括结石 、节瘤 、条纹 、气线
缺陷名称 |
缺陷图片 |
影响 |
缺陷类别 |
结石 |
|
1、外观质量 2、裂纹风险 |
主要 |
节瘤 |
|
外观质量 |
微小 |
条纹 |
|
外观质量 |
微小 |
气线 |
|
1、闭口气线。外观质量 2、开口气线,漏液风险 |
闭口:微小 开口:主要 |
◆药用玻璃瓶缺陷分析-尺寸缺陷
缺陷描述 |
可能对过程货药品质量的影响 |
缺陷类别 |
口外经超标 |
压盖质量、密封性不好 |
主要 |
口内径超标 |
跳塞、密封性不好 |
主要 |
口边厚超标 |
铝盖包不住,铝盖下边缘褶皱 |
主要 |
瓶身外径产品 |
走瓶不顺畅,液面高度一致性 |
主要 |
瓶颈高度超矮 |
洗瓶工序夹钳调整空间小,导致碰伤瓶口边或肩 |
主要 |
其他尺寸超标 |
对药品质量影响微小 |
微小 |
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